最新消息
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2022-06-23 - > 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿...2022-06-07
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（...2022-05-31
- > 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答2022-05-27
- > 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...2022-05-27
- > 关于公开征求《抗体类药品现场检查指南（征求意见稿）》意见的通...2022-05-27
- > 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（...2022-05-10
- > 国家药监局食品药品审核查验中心2022年度公开招聘公告2022-04-25
- > 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开征求《疫...2022-04-02
- 工作动态
- 政策法规
- > 关于举办2022中国制药工程大会的通知2022-06-17
- > 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范...2022-06-07
- > 关于公开征求《抗体类药品现场检查指南（征求意见稿...2022-05-27
- > 关于举办第二期药品注册核查配套制度网络培训班的通...2022-05-18
- > 关于举办化妆品生产监管法规与GMP实施实务研修班...2022-05-11
- > 关于举办化妆品生产监管法规与GMP实施实务研修班...2022-04-29
- > 关于举办第二期药品注册核查配套制度网络培训班的通...2022-04-25
- > 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心...2022-04-02
- 工作交流
- 党建园地
- > 海南省药品查验中心克服疫情影响 加强能力提升建设...2022-06-24
- > 广西中心：乡村振兴成效显著 帮扶工作扎实推进2022-06-22
- > 四川省药品技术检查中心赴资阳“中国牙谷”调研交流2022-06-20
- > “党建+业务”相融互促共提升——浙江中心开展重点...2022-06-17
- > 海南建立两家省药品检查员实训基地2022-06-16
- > 北京市药品审评检查中心组织药品GSP检查员业务“...2022-06-14
- > 上海药品审评核查中心有序推进返岗复工2022-06-08
- > 广西中心以“三制”推进职业化专业化药品检查员能力...2022-06-02
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化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏
- > 关于阿加曲班注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2022-03-08
- > 关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3个化学仿制药注射剂...2021-04-15
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-12-03
- > 关于碘帕醇注射液化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2020-07-03
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-06-10
- > 关于长春西汀注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-06-10
- > 关于注射用兰索拉唑化学仿制药注射剂注册生产现场检查...2020-05-30
- > 关于奥拉西坦注射液1个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-05-09
药学研制和生产现场核查专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜...2021-12-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
医疗器械检查专栏
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系...2022-05-31
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2022年第4号）...2022-04-08
- > 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022-04-01
- > 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试...2022-04-01
- > 国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》...2022-04-01
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2022年第3号）...2022-03-31
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2022年第2号）...2022-03-25
- > 医疗器械生产监督管理办法2022-03-24
化妆品检查专栏
- > 国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检...2022-04-02
- > 国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专...2022-04-02
- > 国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结...2022-04-02
- > 核查中心成功举办2022年度第一期国家级化妆品检查...2022-03-29
- > 国家药监局关于停止经营蜜芝泉沁透焕肤日霜等化妆品的...2022-03-15
- > 正确认识儿童化妆品标志“小金盾”2022-03-15
- > 国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告（20...2022-02-23
- > 国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的...2022-02-23
临床试验数据核查专栏
- > 关于对银杏内酯注射液进行药物临床试验数据核查的通告...2020-12-31
- > 关于对银杏二萜内酯葡胺注射液进行药物临床试验数据核...2020-06-17
- > 关于对注射用丹参多酚酸进行药物临床试验数据核查的通...2020-04-23
- > 关于对来那度胺胶囊等7个药品注册申请进行药物临床试...2019-12-17
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
境外检查专栏
- > 关于查收利奈唑胺片《远程非现场检查结果告知书》的通...2022-06-22
- > 关于查收注射用培美曲塞二钠《境外远程检查结果告知书...2022-05-11
- > 关于查收重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）《境外非现场检...2022-03-21
- > 关于查收盐酸氨基葡萄糖胶囊《远程非现场检查结果告知...2022-03-01
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用JW LIFE ...2022-01-29
- > 关于查收脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液...2022-01-04
- > 关于查收注射用替加环素原料药《远程非现场检查结果告...2021-09-07
- > 关于查收注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠《远程非现场检查...2021-08-17
飞行/跟踪检查专栏
- > 化妆品飞行检查情况通告（2022年第1号）2022-01-28
- > 国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有...2021-12-31
- > 国家药监局关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于亿通生物科技（广州）有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检查情况的...2021-07-05
- > 国家药监局关于广州市白云区芳祺化妆品厂飞行检查结果...2021-06-21
- > 国家药监局关于广州爱芯达电子有限公司停产整改的通告...2021-05-31
- > 国家药监局关于广州市妆妍生物技术有限公司飞行检查结...2021-05-19
检查计划专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-09-30
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