最新消息
- > 关于公开征求《血液制品生产现场检查指南（征求意见稿）》意见的...2022-09-15
- > 我国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估2022-08-24
- > 为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境全国药品监督管理工作...2022-07-27
- > 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布《疫...2022-06-23
- > 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿...2022-06-07
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（...2022-05-31
- > 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答2022-05-27
- > 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...2022-05-27
- > 关于公开征求《抗体类药品现场检查指南（征求意见稿）》意见的通...2022-05-27
- 工作动态
- 政策法规
- > 关于举办医疗器械生产企业质量体系实务培训班的通知2022-09-28
- > 中检院关于举办药品注册检验与核查相关技术网络培训...2022-09-28
- > 关于2022中国制药工程大会再次延期举办的通知2022-09-23
- > 关于延期举办2022年第二期药物临床试验注册核查...2022-09-15
- > 关于公开征求《血液制品生产现场检查指南（征求意见...2022-09-15
- > 关于举办2022年第二期药物临床试验注册核查交流...2022-09-06
- > 关于举办医疗器械生产企业质量体系实务培训班的通知2022-09-05
- > 关于举办中药全产业链生产质量控制热点问题网络研讨...2022-08-11
- 工作交流
- 党建园地
- > 北京市药品审评检查中心召开2022年上半年全面从...
2022-09-29 - > 河南省药品审评查验中心组织第一期党的十九届六中全...2022-09-29
- > 深入学习贯彻上海市第十二次党代表大会精神——中药...2022-09-29
- > 涵养廉洁家风 永葆清廉本色——广西中心组织开展家...2022-09-28
- > 江苏省药监局审核查验中心邀请省食药检院专家参加第...2022-09-27
- > 陕西省药品和疫苗检查中心与省中医医院开展主题党日...2022-09-27
- > 屈浩鹏副局长带队赴北京市药品审查中心开展全面从严...2022-09-27
- > 追寻总书记的闽东足迹 福建省药品审核查验中心举办...2022-09-26
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化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏
- > 关于醋酸艾替班特注射液化学仿制药注射剂注册生产现场...2022-07-11
- > 关于阿加曲班注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2022-03-08
- > 关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3个化学仿制药注射剂...2021-04-15
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-12-03
- > 关于碘帕醇注射液化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2020-07-03
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-06-10
- > 关于长春西汀注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-06-10
- > 关于注射用兰索拉唑化学仿制药注射剂注册生产现场检查...2020-05-30
药学研制和生产现场核查专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜...2021-12-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
医疗器械检查专栏
- > 国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司...2022-07-25
- > 【我是医疗器械检查员】罗严艳：以专业检查守住安全关...2022-07-21
- > 【我是医疗器械检查员】谢能：与时俱进 更好完成境外...2022-07-21
- > 【我是医疗器械检查员】逯海龙：提高素养 做合格的专...2022-07-21
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系...2022-05-31
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2022年第4号）...2022-04-08
- > 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022-04-01
- > 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试...2022-04-01
化妆品检查专栏
- > 国家药监局关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查...2022-09-15
- > 核查中心成功举办2022年第二期国家化妆品检查员培...2022-08-09
- > 国家药监局关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果...2022-07-13
- > 国家药监局关于停止经营标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化...2022-07-05
- > 国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Car...2022-06-27
- > 国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检...2022-04-02
- > 国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专...2022-04-02
- > 国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结...2022-04-02
临床试验数据核查专栏
- > 关于对银杏内酯注射液进行药物临床试验数据核查的通告...2020-12-31
- > 关于对银杏二萜内酯葡胺注射液进行药物临床试验数据核...2020-06-17
- > 关于对注射用丹参多酚酸进行药物临床试验数据核查的通...2020-04-23
- > 关于对来那度胺胶囊等7个药品注册申请进行药物临床试...2019-12-17
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
境外检查专栏
- > 关于查收注射用盐酸苯达莫司汀《远程非现场检查结果告...2022-09-28
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时UCB P...2022-09-01
- > 关于查收奈玛特韦片/利托那韦片组合包装《境外远程检...2022-08-25
- > 关于查收度他雄胺软胶囊《远程非现场检查结果告知书》...2022-08-22
- > 关于查收左乙拉西坦注射用浓溶液《境外远程非现场检查...2022-07-19
- > 关于查收利奈唑胺片《远程非现场检查结果告知书》的通...2022-06-22
- > 关于查收注射用培美曲塞二钠《境外远程检查结果告知书...2022-05-11
- > 关于查收重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）《境外非现场检...2022-03-21
飞行/跟踪检查专栏
- > 国家药监局关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查...2022-09-15
- > 国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司...2022-07-25
- > 国家药监局关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果...2022-07-13
- > 化妆品飞行检查情况通告（2022年第1号）2022-01-28
- > 国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有...2021-12-31
- > 国家药监局关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于亿通生物科技（广州）有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检查情况的...2021-07-05
检查计划专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-09-30
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