最新消息
- > 关于公开征求《吸入制剂现场检查指南（征求意见稿）》意见的通知2021-12-30
- > 关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜的通告（2...2021-12-30
- > 关于公开征求ICH指导原则《Q9（R1）：质量风险管理》意见...2021-12-28
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查...2021-12-20
- > 关于公开征求《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》意见的...2021-11-12
- > 关于举办化妆品生产监管法规与GMP实施实务研修班的预通知2021-11-05
- > 核查中心调整优化网站栏目提升用户使用的便捷性和实用性2021-10-26
- > 关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答2021-10-22
- > 李利作党史学习教育专题党课报告2021-06-10
- 工作动态
- 政策法规
- > 关于“药品注册申请人之窗”增加数字证书登录方式的...2022-01-14
- > 核查中心同中国医药企业管理协会成功举办《药品共线...2021-12-23
- > “药品注册申请人之窗”即将增加数字证书登录方式2021-12-15
- > 国家核查中心参加2021年度韩国主办的PIC/S...2021-11-22
- > 关于举办化妆品生产监管法规与GMP实施实务研修班...2021-11-05
- > 核查中心调整优化网站栏目提升用户使用的便捷性和实...2021-10-26
- > 关于举办体外诊断试剂相关主题培训班的通知2021-10-22
- > 关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关...2021-10-22
- 工作交流
- 党建园地
- > 江苏省药监局审核查验中心首次召开药物临床试验机构...
2022-01-19 - > 吉林省药品审核查验中心强化服务意识 创造良好营商...2022-01-19
- > 北京市药品审评检查中心大力加强安全管理工作2022-01-18
- > 福建省药品审核查验中心组织开展诚信教育活动2022-01-18
- > 陕西省药品和疫苗检查中心多措并举圆满完成2021...2022-01-18
- > 青海省药品审评核查中心顺利通过2021年度质量管...2022-01-17
- > 中共吉林省药品审核查验中心党支部走访慰问帮扶对象...2022-01-17
- > 广西中心开展2021年全区药品、医疗器械新检查员...2022-01-17
- 1
- 2
化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏
- > 关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3个化学仿制药注射剂...2021-04-15
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-12-03
- > 关于碘帕醇注射液化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2020-07-03
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-06-10
- > 关于长春西汀注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-06-10
- > 关于注射用兰索拉唑化学仿制药注射剂注册生产现场检查...2020-05-30
- > 关于奥拉西坦注射液1个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-05-09
- > 关于注射用头孢硫脒等3个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-12-23
药学研制和生产现场核查专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜...2021-12-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
医疗器械检查专栏
- > 核查中心成功举办2021年全国医疗器械安全宣传周系...2021-07-24
- > 首个国家级医疗器械检查员实训基地落户苏州医疗器械检...2021-07-24
- > 血氧专题科普知识2021-07-22
- > 安全用械 创新发展核查中心举办2021年医疗器械安...2021-07-22
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2021年第2号）...2021-07-21
- > 制氧机日常应用知多少 系列之四2021-07-21
- > 制氧机日常应用知多少 系列之三2021-07-21
- > 制氧机日常应用知多少 系列之二2021-07-14
化妆品检查专栏
- > 国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公...2022-01-07
- > 国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告（20...2021-12-17
- > 国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告...2021-12-14
- > 国家药监局关于发布《化妆品中比马前列素等5种组分的...2021-12-14
- > 国家药监局关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于亿通生物科技（广州）有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于发布《化妆品中本维莫德的测定》化妆品...2021-12-11
- > 化妆品消费科普知识问与答 第35期2021-10-29
临床试验数据核查专栏
- > 关于对银杏内酯注射液进行药物临床试验数据核查的通告...2020-12-31
- > 关于对银杏二萜内酯葡胺注射液进行药物临床试验数据核...2020-06-17
- > 关于对注射用丹参多酚酸进行药物临床试验数据核查的通...2020-04-23
- > 关于对来那度胺胶囊等7个药品注册申请进行药物临床试...2019-12-17
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
境外检查专栏
- > 关于查收脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液...2022-01-04
- > 关于查收注射用替加环素原料药《远程非现场检查结果告...2021-09-07
- > 关于查收注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠《远程非现场检查...2021-08-17
- > 关于查收比克恩丙诺片《远程非现场检查结果告知书》的...2021-08-14
- > 关于查收奥氮平片《境外非现场检查结果告知书》的通知2020-12-17
- > 关于查收吉非替尼片《境外非现场检查结果告知书》的通...2020-12-17
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用POLICHEM...2020-09-17
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用美国Celgen...2020-03-26
飞行/跟踪检查专栏
- > 国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有...2021-12-31
- > 国家药监局关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于亿通生物科技（广州）有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检查情况的...2021-07-05
- > 国家药监局关于广州市白云区芳祺化妆品厂飞行检查结果...2021-06-21
- > 国家药监局关于广州爱芯达电子有限公司停产整改的通告...2021-05-31
- > 国家药监局关于广州市妆妍生物技术有限公司飞行检查结...2021-05-19
- > 国家药监局关于北京维视达康科技有限公司停产整改的通...2021-05-10
检查计划专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-09-30
- 在线预约
京公网安备 11010202007695号