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新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第二期)
2026-11-05
新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
2026-11-03
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则的通知 国药监械管〔2026〕17号
2026-11-02
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知 国药监械...
核查中心举办2026年国家级药物临床检查员继续教育培训班(第一期)
2026-10-27
关于举办药物临床试验质量管理能力提升培训班(第二期)的通知
2026-10-14
关于举办生物制品研制和生产质量管理能力提升培训班的通知
2026-10-10
国家药监局药审中心关于发布《推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(“先锋计划”)》的通告(202...
2026-10-08
关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点(征求意见稿)》意见的通知
聚焦核查检查要点宣贯,服务临床试验高质量发展——核查中心举办“药物临床试验核查检查两要点”线上公益培...
2026-09-30
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》的通告
2026-09-24
核查中心关于举办“药物临床试验核查检查两要点”线上公益培训的通知
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知 国药监械管〔2026〕14号
2026-09-16
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原...
2026-09-08
国家药监局批准芮特韦拜单抗注射液上市
国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市
国家药监局核查中心举办2026年药物非临床骨干检查员生殖毒性试验实训班
2026-09-02
核查中心举办2026年国家级药物临床检查员实训培训班
2026-09-01
关于举办药物临床试验质量管理能力提升培训班(第一期)的通知
2026-08-21
关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》意见的通知
2026-08-04
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