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国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2026...
2026-06-08
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形...
2026-05-25
国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单(第一批)》...
国家药监局关于适用《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告...
国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号
2026-04-03
《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读
关于发布《制药用水检查指南》的通告
2026-03-31
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告(20...
2026-03-10
司法部、市场监管总局、国家药监局负责人就《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订答记者问
2026-02-02
受权发布丨中华人民共和国药品管理法实施条例-新华网
2026-01-28
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)
2025-11-25
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔20...
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见
2025-11-03
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)
2025-09-30
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)
2025-09-09
《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告
2025-09-05
国家药监局药审中心关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第36号)
2025-09-01
国家药监局药审中心关于发布《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》的通告(2025年第29号)
2025-08-27
关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
2025-06-20
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