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核查中心召开2026年医疗器械检查机构座谈会
发布时间:2026-07-07

为落实全国医疗器械监督管理工作会议部署,着力统筹高质量发展和高水平安全,持续夯实检查体系和能力建设,全面提升医疗器械检查工作质效,2026年6月17日至18日,核查中心在福建厦门组织召开部分省级医疗器械检查机构座谈会。   

会议总结了2025年医疗器械检查工作情况,部署了2026年重点工作任务,并就开展医疗器械检查机构质量管理体系验证评估等工作进行了研讨。北京、上海、江苏、安徽、福建、山东、湖北、广东、重庆等9家省级医疗器械检查机构,围绕持续加强质量体系建设、全面提高检查专业能力、科学优化检查工作流程、持续提升检查效能等典型经验和创新举措进行交流分享。山东省医疗器械审评查验中心专题介绍了本省医疗器械生产企业远程检查系统的建设与应用情况。此外,会议还集中研讨了《医疗器械生产质量管理规范相关附录检查指导原则(初稿)》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南(初稿)》的修订意见。  

核查中心李芳主任充分肯定了各省级检查机构取得的工作成绩,提出要完善检查机构质量管理体系、强化风险精准治理、提升检查能力以及加快人工智能赋能,为药品监管事业高质量发展提供有力技术支撑,强调驰而不息抓好党风廉政建设,保障药品检查工作行稳致远。


核查中心副主任崔浩、国家药监局器械监管司相关处室负责人出席会议并讲话,福建省药监局张文春副局长到会致辞。来自北京、天津、山西等21个省级医疗器械检查机构共52名代表参会。


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