为全力适配PIC/S评估标准，纵深推进药品检查员队伍专业化、规范化、国际化建设，破解检查员实操短板、高端人才储备不足等痛点，近日，内蒙古自治区药品检查中心创新开展2026年药品生产检查示范班系列培训。本期示范班以“精品办班、实战赋能、以训备评、双向提质”为核心理念，精选国内顶尖师资、靶向定制实操课程、推行小班实景带教模式，遴选全区三十余名药品生产检查骨干参训，以精准化、沉浸式、闭环式实战实训，锻造专业检查员铁军，筑牢辖区药品安全防护屏障。

一、创新培训模式，闭环教学破解实操堵点

本次示范班首创“理论筑基+分组演练+微班实战”三段式教学体系，彻底打通理论与实操壁垒，实现全流程闭环培育。依托大班集中授课夯实专业理论根基，筑牢全员专业基础；细分化药、中药两大专业方向，选取辖区代表性药企开展针对性模拟检查，严控参训规模，保障教学精准精细；创新推行4人精品小微班实景实训，依托企业真实检查任务开展实景带教检查，全程由资深国际检查员跟班指导、现场答疑，并实行每日集中复盘，精准破解药品检查实操难点与堵点，全方位锤炼检查员独立实操、风险研判和问题处置的核心履职能力。

二、锚定权威标准，精准施训培育高阶人才

培训严格对标PIC/S观摩检查评估指标及国家药监局检查员分级分类管理要求，精准锁定骨干检查员开展高阶能力提升培训。课程聚焦原料药、制剂、中药三大核心领域，针对复杂体系风险研判、系统性缺陷分级判定、共线生产风险评估、数据完整性深度核查等重难点模块精准施教。立足国际化监管标准和风险导向检查理念，靶向补齐我区检查员在复杂场景研判、体系化隐患排查、标准化尺度把控等方面的能力短板。同步配套分组实景考评，统一评判标准、规范实操流程，健全分级培育、精准赋能的检查员培训体系，为自治区顺利通过PIC/S评估考核筑牢硬核人才支撑。

三、深化双向赋能，以训促改助力产业提质

培训立足“实战练兵+企业提质”双向赋能目标，把实训课堂搬到药企生产一线，以药企真实检查任务为实战载体，实现队伍提能、产业提质双向共赢。参训学员沉浸式开展风险识别、缺陷梳理、报告撰写等全流程实操检查，结合专家点对点指导、及时复盘总结机制，实战检查能力实现跨越式提升；同时以实训为契机，为企业开展全方位GMP合规“深度体检”，全覆盖排查生产质量管理体系风险隐患，精准靶向提出整改优化指导意见，帮扶企业规范生产、提质发展。

下一步，内蒙古自治区药品检查中心将持续深耕检查员队伍培育建设，迭代优化特色分段实训体系，紧扣PIC/S国际化建设标准常态化赋能提效，全力锻造一支懂标准、善实战、专业化的职业化药品检查队伍，以高水平检查护航区域药品安全、助力产业提质发展。（内蒙古自治区药品检查中心供稿）