国家药品监督管理局药品审核查验中心

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关于公开征求《抗体偶联药物生产质量管理指南
（征求意见稿）》意见的通知

发布时间：2026-10-19

为指导和规范抗体偶联药物生产企业的生产质量管理活动，供药品监督管理部门开展相关现场检查参考，国家药监局核查中心组织起草了《抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

请于2026年11月20日前填写意见反馈表并发送电子邮件至jianchasanchu@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“抗体偶联药物生产质量管理指南（征求意见稿）”。

国家药监局核查中心
2026年10月19日

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