国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -

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标题：申请人是否申请临床核查？ 2016-11-07

咨询内容：老师，您好！我们的产品已于去年7月提交上市申请，临床自查等已完成，现想申请贵中心开展临床核查，请问我们如何申请？谢谢您！

回复：你好。核查中心核查的品种范围是总局公告需自查核查的注册申请，公告内注册申请按要求开展自查并填报自查情况（详见中心网站网上填报要求）。核查中心按照药审中心提供的顺序清单制定计划、网上公示并开展现场核查。

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