检查一处
010-68441401
药物、医疗器械临床试验机构备案。新药、生物制品临床试验核查。医疗器械临床试验监督抽查。
检查二处
010-68441402
组织制修订药物非临床研究相关检查制度规范和技术文件。组织开展药物研制、药品注册相关药理毒理研究、临床药理学及人体生物等效性试验的注册现场检查、有因检查。组织开展药物非临床研究质量管理规范认证检查。组织开展仿制药质量和疗效一致性评价临床试验检查工作。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际(地区)交流合作及相关技术研究。
检查三处
010-68441403
组织制修订中药、生物制品检查制度规范和技术文件。组织开展中药、生物制品注册现场检查及生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际(地区)交流合作及相关技术研究。
检查四处
010-68441404
化学药品注册现场检查及生产环节的有因检查、境外检查相关事项。
检查五处
010-68441405
组织制修订医疗器械检查制度规范和技术文件。组织开展医疗器械生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。开展相关领域境外检查、国际(地区)交流合作及相关技术研究。
检查六处
010-68441406
组织制修订化妆品检查制度规范和技术文件。组织开展化妆品研制、生产环节的有因检查。承担相关检查员的考核、使用等管理工作。承担市场监管总局委托的食品相关检查工作。开展相关领域境外检查、国际(地区)交流合作及相关技术研究。