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关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告
2023-06-29
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》的通告（2023年 第7号）
2023-06-28
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告
2023-04-24
关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告
2023-03-06
关于发布《吸入制剂现场检查指南》的通告
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号）
2023-02-13
《中药注册管理专门规定》政策解读
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
2023-01-20
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号）
2022-12-30
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
2022-11-30
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号）
2022-10-31
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告（2022年第1号）
2022-06-23
《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答
2022-05-27
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录的公告（2022年 第43号）
政策解读——药品年度报告内容
2022-04-15
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知国药监药管〔2022〕16号
2022-04-14
政策解读——中药材生产企业应加强质量管理
2022-03-25
国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告 （2022年第22号 ）
2022-03-18
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件的通告（2021年第30号）
2021-12-20
国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知国药监药管〔2021〕31号
2021-05-31
药品政策法规
医疗器械政策法规
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