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关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告
2023-06-29
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》的通告(2023年 第7号)
2023-06-28
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告
2023-04-24
关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告
2023-03-06
关于发布《吸入制剂现场检查指南》的通告
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)
2023-02-13
《中药注册管理专门规定》政策解读
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
2023-01-20
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第126号)
2022-12-30
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见
2022-11-30
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》的通告(2022年 第4号)
2022-10-31
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2022年第1号)
2022-06-23
《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答
2022-05-27
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告(2022年 第43号)
政策解读——药品年度报告内容
2022-04-15
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知国药监药管〔2022〕16号
2022-04-14
政策解读——中药材生产企业应加强质量管理
2022-03-25
国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》的公告 (2022年第22号 )
2022-03-18
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告(2021年第30号)
2021-12-20
国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知国药监药管〔2021〕31号
2021-05-31