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问题回复
标题:投料是否必须按标示量100进行投料?
2016-10-11
咨询内容:制剂产品是否必须按标识量的100进行投料?很多生化产品、中药产品以及化学药品在生产过程中可能存在含量损失的情况,有的可能在工艺处方中适当的进行了增加投料设计,对于这种做法能否接受?
回复:如果是新药开发问题,请问注册部门。如果是老品种,请保持注册批准时的状态。