最新消息
- 关于注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射...
2019-06-10 - > EMA更新《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》...2019-06-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2019年 ...2019-06-03
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-30
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-28
- > 关于注射用硼替佐米等4个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划...2019-05-24
- > 国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定（征求意见稿...2019-05-23
- > 食品药品审核查验中心2019年编制外人员公开招聘公告(第一批...2019-05-16
- > 关于查收吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结...2019-05-07
- > 关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-05-06
- > 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数...2019-05-06
- > 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划...2019-04-19
- 工作动态
- 政策法规
- > 关于生物类似药临床研究用原研参照药进口有关事宜的...2019-06-03
- > 核查中心第一党支部开展“缅怀五四英烈精神，铭记入...2019-06-03
- > 国家药监局综合司公开征求药品注册现场检查管理规定...2019-05-23
- > 食品药品审核查验中心2019年编制外人员公开招聘...2019-05-16
- > 关于23批次药品不符合规定的通告（2019年第2...2019-05-15
- > 核查中心成功举办特殊食品检查员现场核查技能实操训...2019-05-06
- > 关于20批次药品不符合规定的通告（2019年第1...2019-04-23
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心延长201...2019-04-11
- 工作交流
- 党建园地
- > 广西中心“接新”“抓旧”扎实推进各项业务工作2019-06-19
- > 云南省食品药品审核查验中心启动2019年度药品G...2019-06-19
- > 贵州省食品药品审评查验中心开展支部主题党日活动2019-06-19
- > 广西中心以“讲坛”为载体 提升队伍素质2019-06-19
- > 广西食品药品审评查验中心持续推进“双随机一公开”2019-06-12
- > 黑龙江省药品审核查验中心举行揭牌仪式2019-06-12
- > 江西省药品认证中心迅速传达省局党组(扩大)会议精...2019-06-12
- > 广西举办2019年药品GMP新检查员培训班2019-06-12
化学仿制药注射剂注册生产现场检查专栏
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射剂注册...2019-06-10
- > 关于注射用硼替佐米等4个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-05-24
- > 关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂...2019-05-06
- > 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-04-19
- > 关于盐酸氨溴索注射液等7个化学仿制药注射剂注册生产...2019-03-29
- > 关于枸橼酸咖啡因注射液等2个化学仿制药注射剂注册生...2019-03-18
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-02-17
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-01-15
检查计划专栏
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射剂注册...2019-06-10
- > 关于盐酸替罗非班氯化钠注射液等2个化学仿制药注射剂...2019-05-06
- > 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物...2019-05-06
- > 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-04-19
- > 关于盐酸氨溴索注射液等7个化学仿制药注射剂注册生产...2019-03-29
- > 关于枸橼酸咖啡因注射液等2个化学仿制药注射剂注册生...2019-03-18
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-02-17
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-01-15
临床试验数据核查专栏
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2...2019-05-27
- > 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物...2019-05-06
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-04-10
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2...2019-04-09
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第25号）2018-12-27
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第24号）2018-11-30
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告2018-11-09
一致性评价专栏
- > 关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南（草...2018-04-02
- > 核查中心召开仿制药一致性评价药学现场检查相关要求企...2018-01-22
- > 关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审...2018-01-05
- > 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格...2018-01-05
- > 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般...2018-01-05
- > 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固...2018-01-05
- > 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固...2018-01-05
- > 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试...2018-01-04
境外检查专栏
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-30
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-28
- > 关于查收吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜...2019-05-07
- > 关于查收左卡尼汀注射液《境外检查结果告知书》的通知2019-03-29
- > 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关...2019-03-26
- > 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关...2019-03-26
- > 关于查收注射用替加环素《境外检查结果告知书》的通知2019-03-13
- > 关于查收盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液《境外检查结果...2019-02-02
飞行/跟踪检查专栏
- > 对甘肃博祥药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对天水康泰药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对华润西安医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对达州市朝阳医药有限责任公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对娄底民康医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对合肥顿克生物医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对鸡西市辰曦药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对珠海亿邦制药股份有限公司飞行检查和处理结果通报2019-01-22
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