最新消息
- > 为党的二十大胜利召开营造良好药品安全环境全国药品监督管理工作...2022-07-27
- > 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于发布《疫...2022-06-23
- > 国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范（征求意见稿...2022-06-07
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南（...2022-05-31
- > 《药品生产质量管理规范》临床试验用药品附录相关问答2022-05-27
- > 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》...2022-05-27
- > 关于公开征求《抗体类药品现场检查指南（征求意见稿）》意见的通...2022-05-27
- > 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（...2022-05-10
- > 国家药监局食品药品审核查验中心2022年度公开招聘公告2022-04-25
- 工作动态
- 政策法规
- > 关于电路改造期间暂停核查中心网站及线上服务的通知
2022-08-16 - > 关于举办中药全产业链生产质量控制热点问题网络研讨...2022-08-11
- > 核查中心成功举办2022年第二期国家化妆品检查员...2022-08-09
- > 关于2022中国制药工程大会延期的通知2022-07-27
- > 关于举办中药全产业链生产质量控制热点问题研讨班的...2022-07-21
- > 关于举办2022年第一期药物临床试验注册核查交流...2022-07-21
- > 关于举办第二期全国化妆品GMP实施实务研修班的通...2022-07-05
- > 国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告2022-06-26
- 工作交流
- 党建园地
- > “以查促改、以研促进”——浙江省市药品检查中心联...2022-08-08
- > 江西省药品认证审评中心举办2022年第二季度医疗...2022-08-08
- > 新疆维吾尔自治区药品审评查验中心党支部联合药品经...2022-08-08
- > 陕西省药品和疫苗检查中心渭南分中心以培训为抓手助...2022-08-01
- > 轻松交流谈心得，分享经验齐进步——上海药品审评核...2022-08-01
- > 广西中心扎实推进合作课题研究工作2022-07-27
- > 关爱职工健康，上海药品审评核查中心举办健康管理讲...2022-07-27
- > 浙江中心开展疫苗生产企业驻企实训2022-07-25
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化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏
- > 关于醋酸艾替班特注射液化学仿制药注射剂注册生产现场...2022-07-11
- > 关于阿加曲班注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2022-03-08
- > 关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3个化学仿制药注射剂...2021-04-15
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-12-03
- > 关于碘帕醇注射液化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2020-07-03
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-06-10
- > 关于长春西汀注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-06-10
- > 关于注射用兰索拉唑化学仿制药注射剂注册生产现场检查...2020-05-30
药学研制和生产现场核查专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 关于药品注册申请人“确认”接受生产现场核查有关事宜...2021-12-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
医疗器械检查专栏
- > 国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司...2022-07-25
- > 【我是医疗器械检查员】罗严艳：以专业检查守住安全关...2022-07-21
- > 【我是医疗器械检查员】谢能：与时俱进 更好完成境外...2022-07-21
- > 【我是医疗器械检查员】逯海龙：提高素养 做合格的专...2022-07-21
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系...2022-05-31
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2022年第4号）...2022-04-08
- > 《医疗器械临床试验质量管理规范》解读2022-04-01
- > 国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试...2022-04-01
化妆品检查专栏
- > 核查中心成功举办2022年第二期国家化妆品检查员培...2022-08-09
- > 国家药监局关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果...2022-07-13
- > 国家药监局关于停止经营标示名称为“哨哆哩祛痘膏”化...2022-07-05
- > 国家药监局关于停止经营标示名称为“Skin Car...2022-06-27
- > 国家药监局综合司公开征求《化妆品生产质量管理规范检...2022-04-02
- > 国家药监局综合司关于启用国家药监局化妆品检查抽样专...2022-04-02
- > 国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结...2022-04-02
- > 核查中心成功举办2022年度第一期国家级化妆品检查...2022-03-29
临床试验数据核查专栏
- > 关于对银杏内酯注射液进行药物临床试验数据核查的通告...2020-12-31
- > 关于对银杏二萜内酯葡胺注射液进行药物临床试验数据核...2020-06-17
- > 关于对注射用丹参多酚酸进行药物临床试验数据核查的通...2020-04-23
- > 关于对来那度胺胶囊等7个药品注册申请进行药物临床试...2019-12-17
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
境外检查专栏
- > 关于查收左乙拉西坦注射用浓溶液《境外远程非现场检查...2022-07-19
- > 关于查收利奈唑胺片《远程非现场检查结果告知书》的通...2022-06-22
- > 关于查收注射用培美曲塞二钠《境外远程检查结果告知书...2022-05-11
- > 关于查收重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）《境外非现场检...2022-03-21
- > 关于查收盐酸氨基葡萄糖胶囊《远程非现场检查结果告知...2022-03-01
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用JW LIFE ...2022-01-29
- > 关于查收脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液...2022-01-04
- > 关于查收注射用替加环素原料药《远程非现场检查结果告...2021-09-07
飞行/跟踪检查专栏
- > 国家药监局关于对四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司...2022-07-25
- > 国家药监局关于广州市韩妃化妆品有限公司飞行检查结果...2022-07-13
- > 化妆品飞行检查情况通告（2022年第1号）2022-01-28
- > 国家药监局关于广州海力特生物科技有限公司临床试验有...2021-12-31
- > 国家药监局关于珠海南方海外生物科技有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于亿通生物科技（广州）有限公司飞行检查...2021-12-14
- > 国家药监局关于广州和普乐健康科技有限公司检查情况的...2021-07-05
- > 国家药监局关于广州市白云区芳祺化妆品厂飞行检查结果...2021-06-21
检查计划专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-31
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-12-02
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-11-10
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-09-30
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-09-30
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