最新消息
- > 关于公开征求《药品生产场地管理文件指南（试行）》意见的通知2020-12-03
- > 关于公开征求ICH《Q7:原料药的药品生产质量管理规范指南》...2020-12-03
- > 食品药品审核查验中心2020年编制外人员公开招聘公告2020-11-12
- > 核查中心开展“守安全 促发展 走近器械检查”安全宣传活动2020-10-23
- > 守安全 促发展 走近器械检查核查中心举办器械检查工作研讨会...2020-10-23
- > 药品注册申请人之窗Q&A2020-07-31
- > 图解“药品注册申请人之窗”七大服务功能2020-07-09
- > 如何敲开“药品注册申请人之窗”成为我们的用户2020-07-03
- > 国家局核查中心“药品注册申请人之窗”即将上线试运行2020-06-30
- 工作动态
- 政策法规
- > 核查中心信息化系统维护相关事宜的通知
2021-01-15 - > 核查中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（...2021-01-12
- > 我是药品检查员 | 周艳：心中有热爱 脚下有努力...2020-12-24
- > 国家药监局核查中心首次开展进口药品远程非现场检查...2020-12-21
- > 关于“药品注册申请人之窗”正式“上线运行”的通知2020-12-18
- > “药品注册申请人之窗”注册用户超千家2020-12-14
- > 我是药品检查员 | 龚梦：这姑娘，有“犟劲儿”2020-12-07
- > 核查中心2020年药品注册联合核查工作进展情况（...2020-12-07
- 工作交流
- 党建园地
- > 山东省食品药品审评认证中心开展“走入一线、共话发...2021-01-15
- > 广西中心医疗器械技术审评能力获国家药监局考核评价...2021-01-15
- > 江苏省局认证审评中心开展节前廉政教育培训2021-01-14
- > 中共江西省药品认证审评中心党支部与省局器械监管处...2021-01-14
- > 福建省食品药品认证审评中心召开2020年度管理评...2021-01-13
- > 突出实训、追求实效 --北京市药监局组织疫苗生产...2021-01-13
- > 江西省药品认证审评中心荣获“江西省抗击新冠肺炎疫...2021-01-12
- > 山东省药品监督管理局史国生副局长到山东中心为20...2021-01-12
化学仿制药注射剂注册生产现场核查专栏
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-12-03
- > 关于碘帕醇注射液化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2020-07-03
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠化学仿制药注射剂注册生产现...2020-06-10
- > 关于长春西汀注射液2个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-06-10
- > 关于注射用兰索拉唑化学仿制药注射剂注册生产现场检查...2020-05-30
- > 关于奥拉西坦注射液1个化学仿制药注射剂注册生产现场...2020-05-09
- > 关于注射用头孢硫脒等3个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-12-23
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠2个化学仿制药注射剂注册生...2019-12-03
药学研制和生产现场核查专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2021-01-05
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2021-01-05
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2020-12-22
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2020-12-22
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2020-12-03
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2020-12-03
- > 药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告（2...2020-11-16
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2020-11-16
医疗器械检查专栏
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2020年第4号）...2020-12-28
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2020年第3号）...2020-10-27
- > 核查中心开展“守安全 促发展 走近器械检查”安全宣...2020-10-23
- > 守安全 促发展 走近器械检查核查中心举办器械检查工...2020-10-23
- > 守安全 促发展 走近器械检查核查中心举办医疗器械安...2020-10-22
- > 国家药监局关于青海登士达医疗器械有限公司等4家企业...2020-10-22
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2020年第2号）...2020-10-13
- > 国家药监局关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检...2020-09-25
境外检查专栏
- > 关于查收奥氮平片《境外非现场检查结果告知书》的通知2020-12-17
- > 关于查收吉非替尼片《境外非现场检查结果告知书》的通...2020-12-17
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用POLICHEM...2020-09-17
- > 国家药监局关于暂停进口、销售和使用美国Celgen...2020-03-26
- > 国家药监局关于暂停进口印度Supriya Life...2020-03-23
- > 关于查收小儿碳酸钙D3颗粒《境外检查结果告知书》的...2020-01-16
- > 关于查收注射用头孢米诺钠《境外检查结果告知书》的通...2020-01-13
- > 关于查收硝呋太尔阴道片、硝呋太尔-制霉菌素阴道栓及...2020-01-13
临床试验数据核查专栏
- > 关于对银杏内酯注射液进行药物临床试验数据核查的通告...2020-12-31
- > 关于对银杏二萜内酯葡胺注射液进行药物临床试验数据核...2020-06-17
- > 关于对注射用丹参多酚酸进行药物临床试验数据核查的通...2020-04-23
- > 关于对来那度胺胶囊等7个药品注册申请进行药物临床试...2019-12-17
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
飞行/跟踪检查专栏
- > 对北京华风时代化妆品有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对广东桂格日化有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对广州市赐美生物科技有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对广州市三崎美容美发用品有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对广州雅纯化妆品制造有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对义乌市纯情化妆品有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对义乌市恒晔化妆品有限公司飞行检查通报2021-01-15
- > 对中山美人鱼化妆品有限公司飞行检查通报2021-01-15
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