最新消息
- 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册...
2019-04-19 - > 欧洲药品管理局与加拿大进一步加强 GMP 检查互认合作2019-04-16
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心延长2019年公开招聘...2019-04-11
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2019年 ...2019-04-10
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2019年第...2019-04-09
- > FDA2019财年预算增加促进国内药品生产制造监管投入2019-04-02
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2018年信息公开工作...2019-04-01
- > 关于盐酸氨溴索注射液等7个化学仿制药注射剂注册生产现场检查计...2019-03-29
- > 关于查收左卡尼汀注射液《境外检查结果告知书》的通知2019-03-29
- > 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关备案的公告...2019-03-26
- > 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备案的公告...2019-03-26
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年公开招聘公告2019-03-25
- 工作动态
- 政策法规
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心延长201...2019-04-11
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2018年...2019-04-01
- > 关于36批次药品不符合规定的通告（2019年第1...2019-03-27
- > 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年...2019-03-25
- > 核查中心网站系统运行维护事宜的通知2019-03-23
- > 核查中心顺利通过ISO 9001:2015新版质...2019-02-14
- > 关于春节期间网站部分事项填报功能进行维护的通知2019-02-03
- > 关于12批次不合格化妆品的通告（2019年第5号...2019-02-02
- 工作交流
- 党建园地
- > 湖南省药监局举办药品GMP检查员高端培训班2019-04-19
- > 宁夏回族自治区市场监督管理厅李耀松书记莅临中心调...2019-04-19
- > 黑龙江省食品药品审核査验中心举办2019年第四期...2019-04-19
- > 湖北省局技术审评核查中心开展2019年度科研课题...2019-04-19
- > 浙江省药品认证检查中心协同省局器械处开展医疗器械...2019-04-19
- > 上海药品审评核查中心举办《新药毒理学审评的关键环...2019-04-17
- > 山东省食品药品审评认证中心顺利通过ISO9001...2019-04-17
- > 湖北省局技术审评核查中心提前谋划迎接药品经营企业...2019-04-17
化学仿制药注射剂注册生产现场检查专栏
- > 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-04-19
- > 关于盐酸氨溴索注射液等7个化学仿制药注射剂注册生产...2019-03-29
- > 关于枸橼酸咖啡因注射液等2个化学仿制药注射剂注册生...2019-03-18
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-02-17
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-01-15
- > 关于开展化学仿制药注射剂注册生产现场检查有关事宜的...2018-12-28
- > 国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究...2018-09-06
- > 国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请...2018-05-15
检查计划专栏
- > 关于阿加曲班注射液等2个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-04-19
- > 关于盐酸氨溴索注射液等7个化学仿制药注射剂注册生产...2019-03-29
- > 关于枸橼酸咖啡因注射液等2个化学仿制药注射剂注册生...2019-03-18
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-02-17
- > 化学仿制药注射剂注册生产现场检查计划通告（2019...2019-01-15
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第25号）2018-12-27
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第24号）2018-11-30
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第23号）2018-10-30
临床试验数据核查专栏
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-04-10
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2...2019-04-09
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第25号）2018-12-27
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第24号）2018-11-30
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告2018-11-09
- > 国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册...2018-11-09
- > 药物临床试验数据现场核查计划公告（第23号）2018-10-30
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告2018-09-13
一致性评价专栏
- > 关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南（草...2018-04-02
- > 核查中心召开仿制药一致性评价药学现场检查相关要求企...2018-01-22
- > 关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审...2018-01-05
- > 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格...2018-01-05
- > 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般...2018-01-05
- > 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固...2018-01-05
- > 仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固...2018-01-05
- > 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试...2018-01-04
境外检查专栏
- > 关于查收左卡尼汀注射液《境外检查结果告知书》的通知2019-03-29
- > 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关...2019-03-26
- > 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关...2019-03-26
- > 关于查收注射用替加环素《境外检查结果告知书》的通知2019-03-13
- > 关于查收盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液《境外检查结果...2019-02-02
- > 关于暂停销售使用西班牙国际新化学药厂吡硫翁锌气雾剂...2019-01-30
- > 关于查收依托咪酯乳状注射液等3个品种《境外检查结果...2019-01-15
- > 关于查收吸入用盐酸氨溴索溶液《境外检查结果告知书》...2019-01-11
飞行/跟踪检查专栏
- > 对甘肃博祥药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对天水康泰药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对华润西安医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对达州市朝阳医药有限责任公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对娄底民康医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对合肥顿克生物医药有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对鸡西市辰曦药业有限公司飞行检查通报2019-01-29
- > 对珠海亿邦制药股份有限公司飞行检查和处理结果通报2019-01-22
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