最新消息
- 关于注射用艾司奥美拉唑钠2个化学仿制药注射剂...
2019-12-03 - > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第...2019-11-28
- > 食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》（征...2019-11-28
- > 食品药品审核查验中心公开征求《药品生产质量管理规范》生物制品...2019-11-28
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告（2019...2019-11-13
- > 食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产现场检查指南》（征求意...2019-11-12
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第...2019-11-08
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2019年第...2019-11-01
- > 关于利奈唑胺葡萄糖注射液等5个化学仿制药注射剂注册生产现场检...2019-10-31
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2019年 ...2019-10-18
- > 中华人民共和国药品管理法2019-08-27
- > 国家药监局信息中心公开征求《药品检查基本数据集（征求意见稿）...2019-08-27
- 工作动态
- 政策法规
- > 食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治...2019-11-28
- > 食品药品审核查验中心公开征求《药品生产质量管理规...2019-11-28
- > 国家药监局综合司公开征求《化妆品境外检查暂行管理...2019-11-25
- > 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体...2019-11-25
- > 国家市场监督管理总局关于《生物制品批签发管理办法...2019-11-19
- > 核查中心网站新增“检查任务专栏“2019-11-12
- > 关于举办第七期药品注册检查交流会的通知2019-11-12
- > 食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产现场检查指...2019-11-12
- 工作交流
- 党建园地
- > 陕西省药品技术审核查验中心开展2019年质量评估...2019-12-02
- > 安徽中心举办全省医疗器械生产质量管理规范骨干检查...2019-12-02
- > 云南省食品药品审核查验中心赴元阳县开展脱贫攻坚工...2019-12-02
- > 广西中心开展2019年药品安全科研项目课题调研2019-12-02
- > 福建省食品审查员培训班在福州举行2019-12-02
- > 湖北省局技术审评核查中心举办药品生产检查员培训班2019-12-02
- > 不断探寻药品检查新思路、强力发挥技术支撑作用河北...2019-12-02
- > 江西省药品认证中心召开学习贯彻 党的十九届四中全...2019-12-02
化学仿制药注射剂注册生产现场检查专栏
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠2个化学仿制药注射剂注册生...2019-12-03
- > 关于利奈唑胺葡萄糖注射液等5个化学仿制药注射剂注册...2019-10-31
- > 关于注射用艾司奥美拉唑钠2个化学仿制药注射剂注册生...2019-10-10
- > 关于注射用盐酸万古霉素等3个化学仿制药注射剂注册生...2019-09-02
- > 关于注射用硼替佐米等7个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-08-09
- > 关于注射用胸腺法新等6个化学仿制药注射剂注册生产现...2019-07-26
- > 关于盐酸阿扎司琼注射液等4个化学仿制药注射剂注册生...2019-07-12
- > 关于注射用头孢美唑钠等5个化学仿制药注射剂注册生产...2019-06-25
检查任务专栏
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2019-11-28
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2019-11-08
- > 药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告（2...2019-11-01
医疗器械检查专栏
- > 国家药监局关于台州康健医用器械有限公司停产整改的通...2019-11-15
- > 国家药监局关于上海震海医用设备有限公司停产整改的通...2019-11-15
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2019年第3号）...2019-11-13
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2019年第2号）...2019-11-13
- > 医疗器械飞行检查情况通告（2019年第1号）...2019-11-13
- > 国家药监局关于桐庐康尔医疗器械有限公司停产整改的通...2019-11-12
- > 国家药监局关于苏州久久寿医疗器械有限公司停产整改的...2019-11-07
- > 国家药监局关于徐州圣凯斯医疗设备有限公司停产整改的...2019-11-07
境外检查专栏
- > 关于注射用盐酸万古霉素等3个化学仿制药注射剂注册生...2019-09-02
- > 关于查收四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、九价人乳...2019-06-24
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-30
- > 关于查收人血白蛋白《境外检查结果告知书》的通知2019-05-28
- > 关于查收吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜...2019-05-07
- > 关于查收左卡尼汀注射液《境外检查结果告知书》的通知2019-03-29
- > 关于对印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药暂停进口通关...2019-03-26
- > 关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关...2019-03-26
临床试验数据核查专栏
- > 关于对水痘减毒活疫苗进行药物临床试验数据核查的通告...2019-11-13
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-10-18
- > 关于对盐酸阿芬太尼注射液等3个药品注册申请进行药物...2019-07-05
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-06-03
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2...2019-05-27
- > 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物...2019-05-06
- > 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告（2...2019-04-10
- > 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2...2019-04-09
飞行/跟踪检查专栏
- > 国家药监局关于肇庆迪彩日化科技有限公司停产整改的通...2019-11-28
- > 国家药监局关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通...2019-11-28
- > 国家药监局关于上海震海医用设备有限公司停产整改的通...2019-11-15
- > 国家药监局关于台州康健医用器械有限公司停产整改的通...2019-11-15
- > 国家药监局关于桐庐康尔医疗器械有限公司停产整改的通...2019-11-12
- > 国家药监局关于苏州久久寿医疗器械有限公司停产整改的...2019-11-07
- > 国家药监局关于徐州圣凯斯医疗设备有限公司停产整改的...2019-11-07
- > 国家药监局关于广州市美度化妆品有限公司停产整改的通...2019-09-03
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