为精准掌握人工智能技术在临床试验领域的应用现状，强化全流程监管指导，近日，北京市药品审评检查中心围绕AI赋能FIH早期临床试验到北京医疗机构开展专题调研。
   

此次调研以AI技术在临床试验全流程应用的合规性、科学性、安全性为核心，重点聚焦智能体系统建设、多中心数据协同、数据安全治理、研发质量管控四大关键环节。
调研组通过实地勘察设施、聆听专项汇报、开展座谈研讨，全面了解医疗机构在临床试验智能体平台搭建、跨区域数据协同落地、可信数据空间应用，以及AI辅助受试者筛选、临床数据智能分析等领域的实践成果，重点深入研讨规范AI模型应用、加强数据安全管理、严守伦理与合规底线、提升临床试验科学性和可靠性的监管要求。
   

下一步，北京市药品审评检查中心将系统整合调研成果，加快完善相关监管指引，推动技术赋能与风险防控协同发力，为医药产业高质量可持续发展筑牢坚实监管屏障。（北京市药品审评检查中心供稿）