为进一步加强检查员在药物临床试验生物样品分析领域的现场检查能力，由核查中心主办、四川省药品检验研究院协办的“药物临床试验生物样品分析实训班”于2026年7月27日至31日在成都举办。来自省局、特药中心、长三角分中心、大湾区分中心等14家单位的26名学员参加了此次实训。
   

本次实训采用理论与实践相结合的模式。理论环节以专家授课为主：解读近期发布的仿制药生物等效性试验相关指南技术要素，系统介绍生物样品分析基础理论、工作流程、质量保证实施、仪器验证要求等内容。实践环节以动手实操和模拟检查为主：学员进行生物样品分析实验操作（样品处理、上机检测、数据分析等），深入了解实验关键操作过程及风险点；分组开展模拟检查，对实验项目资料进行审查、撰写模拟检查发现问题；实训带教老师对每组学员的实操表现和模拟检查问题逐一进行了分析点评。
   

通过此次培训，学员们表示获益匪浅，进一步加深了对相关法规和指导原则的理解，增强了对现场检查风险点的认知，切实提升了药物生物分析项目的核查技巧与能力。