关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》附件2中文翻译稿及实施建议意见的通知
发布时间：2026-08-10
为推动新修订的ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》〔以下简称E6（R3）指导原则附件2〕在国内平稳落地实施，我中心拟定了E6（R3）指导原则附件2中文翻译稿及实施建议，现公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn。
国家药监局核查中心
2026年8月10日
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