核查中心举办2026年国家级药物临床检查员实训培训班
发布时间:2026-09-01
为加强国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设,核查中心于2026年8月28日至30日在北京清华长庚医院举办了2026年国家级药物临床检查员实训培训班,来自全国的26名药物临床检查员参加了本次培训。
本次实训采用 “理论授课、实地观摩、模拟检查” 三位一体模式,依托北京清华长庚医院临床药物试验平台、研究型病房及肿瘤专业资源,打造贴近实战的沉浸式实训环境。理论课程围绕抗肿瘤及免疫细胞治疗药物临床试验实施与风险管理、核查案例、独立影像评估质控、疗效评价标准、病理实验室质控等内容展开;实训阶段组织实地观摩,并选取真实临床试验项目开展分组模拟检查与集中研讨,由专家级检查员结合《药物临床试验质量规范(2026 修订版)》对发现的问题点评研讨,提升检查员团队协作、研判分析与问题识别能力,统一各地区检查员的法规理解、检查标准与判定尺度。培训结束后检查员立即奔赴现场开展检查,进一步锤炼实战本领,保障药物临床试验检查核查工作有序推进。
学员们将以此次实训为契机,将所学所悟转化为推动工作落地的实际行动,做到学以致用、知行合一,共同推进我国临床试验质量建设,为实施健康中国战略和促进全球医药创新发展做出贡献。


