核查中心举办2026年药物非临床骨干检查员
生殖毒性试验实训班(第二期)
发布时间:2026-11-09
为加强药物非临床检查员生殖毒性试验项目现场检查专业能力,2026年10月19日至23日,核查中心协同实训基地中国药品检定研究院安全评价研究所成功举办了药物非临床骨干检查员生殖毒性试验实训班(第二期)。来自省级药品监管部门和国家局直属单位的16名骨干检查员参加了本次培训。
本期实训班延续首期实训班一体化小班实战教学模式,围绕生殖毒性试验理论体系、国内外指导原则、GLP核查要点及合规管理要求等开展系统化培训;结合典型案例、实操带教与分组研讨,夯实检查员专业核查基础。结合首期实训学员反馈,核查中心进一步优化课程内容,新增子代动物外观检查、行为学评价、精子分析设备操作等内容,进一步增强培训的实操性和靶向性。
生殖毒性试验是创新药非临床安全性评价研究的重要内容。截至目前,全国可开展生殖毒性试验项目的GLP机构共有49家,分布在16个省、直辖市。两期实训共培训骨干检查员32名,覆盖上述机构所在辖区,进一步提升属地GLP机构监管能力、助力创新药非临床研究高质量发展。


