为持续加强江苏生物制品检查员队伍建设，服务生物医药产业新质生产力发展，近日，江苏省药监局审核查验中心（以下简称“江苏中心”）在苏州举办2026年生物制品检查员能力提升培训班，全省及沪浙皖药品检查检验机构共60余名骨干检查员参加。

本次培训聚焦“双特异性抗体”专题，江苏中心相关负责同志在开班致辞中表示，当前生物医药产业快速发展，新技术、新业态不断涌现，国际监管标准持续升级，生物制品检查工作面临新形势、新挑战。希望参训检查员主动适应新形势，持续精进业务能力，坚持学思结合、学用相长，切实把培训所学转化为推动江苏生物医药产业高质量发展的实际成效。

培训围绕“双特异性抗体”产品特点开展理论培训与现场实训。在理论培训环节，来自江苏省药监局药品生产监管处、江苏省药检院、上海药品审评核查中心等企事业单位的多名行业专家，针对江苏生物制品产业发展情况与监管态势、无菌药品附录征求意见稿新增内容探讨、双特异性抗体的研究进展及挑战、双特异性抗体工艺质量控制策略及案例、层析纯化系统在抗体类产品中的应用、抗体类产品质量控制要点及质量问题分析、过滤系统在双特异性抗体中的应用和风险考量、生物制品企业国外审计案例等方面进行了专题授课。在现场实训环节，参训人员参观了双特异性抗体生产线、层析系统生产制造线，实训企业讲解并演示了层析设备设计原理、控制系统等内容。

本次培训内容丰富、研讨深入、实效显著，进一步提升了生物制品检查员专业能力，夯实了生物制品检查工作基础。下一步，江苏中心将持续加强职业化专业化检查员队伍建设，以过硬本领守护药品安全防线，为进一步推动江苏生物医药创新发展注入强劲动能。（江苏省药监局审核查验中心 供稿）