为纵深推进职业化专业化药品检查员队伍建设，破解医疗器械检查员现场实操能力短板，夯实监管人才根基，提升监管科学化、精准化水平，近日，内蒙古自治区药品检查中心在赤峰市举办2026年度医疗器械核查骨干实训示范班，遴选全区30名骨干检查员集中参训。

本次实训对标国家核查中心实训模式，构建“课前预习、课中研学、课后践学”全闭环培育体系，打造“理论教学+实训带教+复盘考核+训后成果转化”一体化培训链条。培训开班前，提前组织学员自学临床试验核查要点、新版医疗器械生产质量管理规范等核心法规，筑牢前置理论基础；培训期间，以研讨交流、实操演练、考试评价及全面复盘为抓手，层层夯实培训成效。

精准设课强根基，靶向破题补短板。实训坚持靶向施教、聚焦重点难点，精准设置意识形态教育、设计开发管控、验证与确认实务、临床试验机构核查、定制式义齿现场核查要点等专题课程。授课紧扣辖区产业实际，围绕质量管理体系核查、风险隐患排查、典型缺陷案例研判开展等重点内容，深度解析无菌器械、义齿生产、临床试验等高频风险点，晚间组织学员立足一线检查经验进行交流研讨，精准补齐参训人员法规运用、风险研判能力短板。

一线实训强实操，以查代训砺精兵。实训带教推行分组教学模式，将培训课堂搬到至企业生产一线。学员跟随带教导师深入义齿生产企业、临床试验机构，全程参与方案研读、文件查阅、现场核查、风险甄别、缺陷记录、检查报告撰写全链条实操。带教导师现场示范核查思路，即时答疑纠错，传授实操经验，助力学员沉浸式练本领、提技能，真正实现“跟着查、学着干、练硬功”。实训结束后，通过专项复盘梳理问题、总结经验，进一步巩固实操培训成果。

以考促学储人才，训战联动促转化。本次培训健全了“考核评价—人才储备—实战调用”一体化成果转化机制。依托结业综合考试全面测评学员理论素养与实操水平，择优选拔部分优秀学员纳入全区医疗器械生产、临床试验现场检查储备组长库，建强后备检查员人才梯队。同时建立训战联动机制，对入库人才在后续核查任务中优先调度使用，推动实训成果高效转化为现场监管战斗力，切实破解学用脱节问题。

本次实战化专项实训，全方位锤炼了内蒙古医疗器械检查员队伍现场核查、风险研判、问题处置、报告撰写等综合履职能力，有效提升了全区医疗器械监管专业化水平，为筑牢辖区医疗器械安全监管防线，赋能全区医疗器械产业高质量发展夯实坚实人才支撑。（内蒙古自治区药品检查中心 供稿）