为压紧压实药物临床试验机构主体责任，持续规范现场监督检查工作流程，近日，北京市药品审评检查中心领导带队组成专家督导组，下沉医疗机构临床一线开展药物临床试验专项督导暨创新药发展调研。

靠前监督，严守数据真实生命线

专家督导组深入药物临床试验专项检查现场，慰问奋战在一线的检查工作人员，详细了解现场检查推进情况，对专项检查组廉政纪律执行情况开展专项“再监督”。督导组强调，临床试验现场核查是守护药品安全的“前沿哨所”，全体检查人员要严守法律法规，秉持客观公正，恪守廉洁自律准则，以严实作风确保每一份核查结论经得起考验。

聚焦前沿，激活创新转化动力源  

督导调研中，专家督导组详细了解了医疗机构在新靶点、新机制、新技术类创新药的临床试验推进情况，对血液病专科领域取得的临床研究成果予以充分肯定。同时提出，创新药研发是推动首都生物医药产业高质量发展的“关键变量”，针对性指导医疗机构充分发挥血液病专科特色优势，积极承接国际一流首创药、罕见病用药临床试验项目，加速前沿科研成果临床转化，为北京市生物医药产业发展注入新动能。

监管赋能，构建“研管融合”新生态

专家督导组在监督指导各类药物临床试验检查组及医疗机构严守临床试验质量安全底线，筑牢合规屏障的同时，主动靠前提供政策指导，强化全周期服务支撑，精准对接医疗机构临床研究诉求，引导临床研究规范化、高水平开展，创新性地着力构建科学、规范、高效协同的临床试验管理新生态。

下一步，中心将持续深化“寓服务于监管”的工作理念，采取创新性手段，继续深入实施监管与服务“两手抓”，为首都医药健康产业创新发展保驾护航。