EN
北京市药品审查中心全力攻坚药械流通检查工作
发布时间:2026-09-03

2026 年上半年,北京市药品审评检查中心(以下简称北京中心)深入贯彻习近平总书记关于药品安全 “四个最严” 重要指示精神,紧扣市局及北京中心年度重点工作部署,锚定 “筑牢药品安全防线、服务产业高质量发展” 两大核心任务,统筹抓实日常监管、协同创新、技术支撑、队伍建设各项工作,以 “开局即冲刺、起步即攻坚” 的奋进姿态,圆满达成 “时间过半、任务过半” 阶段性目标。

检查任务开展有序。年初印发《2026 年度药品 GSP 符合性检查实施方案》,提前统筹谋划、多方对接沟通,1 月全面启动全年检查任务。依托药品智慧监管数字化平台提速推进检查实施,上半年累计开展药品流通符合性检查 65 家次,统筹完成常规年度检查、新开办企业核查及到期复核等各类检查工作。

京津冀协同纵深推进。立足京津冀协同发展国家战略,推动药品流通监管由单一联合检查向标准共建、资源共享、能力共育深层次转型。有序组织三地联合检查,创新打造 “京津冀 GSP 云课堂” 线上培训载体,实现三地检查员同步线上参训,为全国跨区域协同提供“京津冀经验”。

技术支撑能力持续升级。编制《GSP 参阅》内部电子决策参考刊物,围绕行业监管热点、企业合规痛点开展分析;完成新版医疗器械经营检查评定细则(征求意见稿)修订工作,深度参与医疗器械多仓协同省级标准研制。主动下沉企业一线开展政策宣贯培训,选派骨干检查员为第一、第三分局近 400 名企业质量负责人专题授课,全面提升企业质量管理主体履职能力。

检查员队伍建设不断夯实。聚焦职业化专业化检查员梯队培育,组织开展 2026 年度北京市药品 GSP 检查员继续教育,累计完成实训 211 人次。建立骨干检查员储备培养机制,配套开展拟任组长实训 9 人次,同步强化现场检查实操、风险研判、问题处置综合能力训练,搭建起层级清晰、梯队完备、本领过硬的药品流通检查人才队伍。

服务产业发展卓有成效。秉持 “监管有力度、服务有温度”工作理念,靶向化解企业经营发展堵点难点。助力小型药品批发企业破解现代化仓储物流升级改造瓶颈,指导 2 家药品生产企业拓宽药品经营业务板块,协助外资跨国企业理顺中外监管制度差异,高效完成在京本地化经营落地。上半年累计开展企业帮扶指导 10家次,专业暖心服务收获企业广泛认可,多家企业专程赠送锦旗致谢。

2026 年下半年,北京中心将进一步紧盯全年既定目标全力攻坚收尾任务,保质保量完成全部药械检查工作,持续深化京津冀区域协同监管机制、做实做细企业精准帮扶服务,以从严监管、优质服务守牢首都药械安全底线,助力全市医药健康产业高质量发展。




版权所有 国家药品监督管理局药品审核查验中心 未经许可禁止转载或建立镜像

京公网安备 11010202007695号  京 ICP 备 09098178 号

地址:北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼 邮编 100076 联系电话:68441000 传真:68441300

【微信公众号】