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国家药监局附条件批准注射用波米泰酶α上市

（转自国家药品监督管理局网站）

发布时间：2026-06-05

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝）上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

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