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核查中心举办2025年国家级药物临床检查员实训培训班
发布时间:2025-12-11

为进一步加强国家级职业化专业化药物临床检查员队伍建设,核查中心在中国医学科学院阜外医院举办了2025年国家级药物临床检查员实训培训班。本次实训于2025年12月10日正式开班,为期3天,国家药监局核查中心、药品长三角分中心、药品大湾区分中心、特药检查中心及来自全国15个省市共计30余名药物临床检查员参加了此次实训。核查中心副主任崔浩、阜外医院副院长杨伟宪出席开班仪式并致辞。
   

本次实训聚焦“质量优先、标准统一、能力升级”三大方向,采用“理论讲解+模拟检查+专家复盘”的三位一体模式,充分发挥阜外医院心血管疾病国家重点实验室的平台优势,借助其智慧诊疗系统临床试验全链条信息化管理,为学员提供行业领先的实践平台。通过国际前沿心血管特色临床试验案例教学、伦理审查要点、心血管疾病临床试验实践分享等课堂授课,结合真实心血管药物临床试验项目模拟检查和专题研讨,提升检查员实战能力,推动检查标准统一协调,为新版GCP实施储备专业能力。
   

参训学员纷纷表示,实训班设计兼具理论深度与实践指导性,特别是阜外医院提供的国家级平台资源,使学员能深入参与前沿项目,有效提升解决复杂监管问题的能力。大家将以此次实训为契机,共同推进中国临床试验质量建设,为实施健康中国战略和促进全球医药创新发展作出新的更大贡献。






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