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核查中心成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班
发布时间:2025-11-28

为进一步加强药物GLP检查员队伍建设,2025年11月13日至14日,核查中心在北京成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班。来自全国23个省(自治区、直辖市)和国家药监局直属单位的137名药物GLP检查员参加了此次培训。
   

本次培训紧扣行业发展趋势和监管面临的挑战,邀请国家局药品注册司领导从战略视角,系统介绍我国GLP机构发展现状、药物非临床研究监管核心要求;对新修订的《关于药物非临床研究质量管理规范认证申请和检查相关问题的解答》内容进行宣贯;结合案例分析对药物非临床研究中实验动物临床检验及病理学部分检查要点进行了深度讲解。通过本次培训,进一步增强了检查员专业知识储备,统一检查尺度,旨在以高水平检查工作推动我国药物非临床研究高质量发展。




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