为全面提升医疗器械检查员专业素养和实战能力，加快打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的专业化检查员队伍，核查中心在药品检查先锋“百人计划”实践基础上，结合医疗器械生产检查工作实际，遴选产生74名医疗器械检查先锋。2025年11月10日至12日，在广东省药监局、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的大力支持下，核查中心成功举办第一期医疗器械检查先锋能力培训班。核查中心副主任崔浩、广东省药监局副局长邱楠出席开班仪式并致辞。

本次培训班紧扣新修订《医疗器械生产质量管理规范》和产业发展热点，创新采用“课堂教学+现场实训+检查技术研讨+能力训练”四位一体模式。课程内容兼具专业性与实操性，既涵盖数智化生产及验证、网络安全质量控制、自检体系构建关键管控点，也包括从迈瑞视角看美国FDA的工厂检查等经验分享；现场实训聚焦自动体外除颤仪、呼吸麻醉生产线、自动化仓库、自检实验室等关键场景。此外，围绕碳离子/质子治疗系统、人工智能医疗器械等重点领域产品检查要点开展研讨，针对新修订《医疗器械生产质量管理规范》判定准则、创新医疗器械核查痛点难点等议题组织技术交流以及团队协作训练，全方位锤炼检查先锋专业功底与实战本领。

此次培训是激活医疗器械检查先锋示范引领作用的重要起点。未来，核查中心将持续深化检查员队伍能力建设，以高水平检查员队伍支撑新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地见效，为医疗器械产业高质量发展夯实根基。