总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号)
发布时间:2016-10-21

为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。

 

  特此通告。

 

  附件:临床试验数据管理工作技术指南

 

食品药品监管总局
  2016年7月27日

 

 

临床试验数据管理工作技术指南.docx