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国际检查动态
国际药品检查动态研究 第6卷 第3期（总第30期）
发布时间：2022-09-29

本期《国际药品检查动态研究》共收录了18篇文章，介绍了FDA、EMA、MHRA等监管机构和PIC/S等国际组织近期发布的年度报告、指南和监管动态等信息。

   

在监管理念方面，《英国MHRA总结新冠疫情期间临床试验经验》一文回顾了英国药监局（MHRA）在新冠疫情期间临床试验监管的情况，总结了其面临的挑战和获得的经验。监管动态速递中，《MHRA试行新的合规监管流程》《FDA产品质量评估的风险及获益的考虑》等传递了他国药品监管机构最新的检查要求考量。在法规指南推介板块，本期收录了MHRA发布的《临床试验用药品监督和监查指南》。

   

此外，本期还收录了PIC/S发布的2021年年度报告，供读者了解PIC/S上一年度工作的重点内容。

   

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