核查中心组织召开2022年度NRA评估有关省级检查机构
质量管理体系建设工作第二次交流会
发布时间:2022-05-07

为推进省级检查机构疫苗检查质量管理体系建设的指导和评估工作,迎接NRA评估,2022年4月28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)和云南省食品药品审核查验中心(以下简称“云南中心”)召开了“2022年度NRA评估有关省级检查机构质量管理体系建设工作第二次交流会”。


会议采取线上方式召开, 国家药监局监管三处副处长叶家辉参加交流会并讲话,强调了NRA评估的重要性,传达了国家局开展预评估工作计划,同时对NRA评估准备工作给出了建议。会议就世卫NRA评估监管检查板块26个指标的准备情况听取了云南中心的汇报,并对疫苗GMP检查相关法律法规、检查员管理等九方面的内容进行了重点交流。会议对本次交流过程中发现的问题及后续整改工作提出了建议。


核查中心副主任董江萍 、副主任高天兵、云南省药监局NRA评估工作分管领导、云南中心负责人及相关人员参加了交流会,药品长三角分中心、器械长三角分中心、浙江省药品检查中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心相关领导及工作人员旁听会议。