国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告
(2020年第37号)
(转自国家药监局官网)
发布时间:2020-06-10

  为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

 

  特此通告。

 

  附件:药物临床试验必备文件保存指导原则.doc

 

国家药监局    

2020年6月3日