核查中心举办2020年进口药品境外检查安排通气会
发布时间:2020-01-16

    按照国家药品监督管理局2020年药品境外检查工作布署,为保证进口药品境外检查的工作质量和效率,核查中心于2020年1月13日举办了2020年度进口药品上市许可持有人沟通交流会议。


    核查中心领导介绍了我国开展药品境外检查的情况并强调了境外检查的配合要求,药品监管司刘晓刚副处长解读了药品医疗器械境外检查管理规定。相关部门负责人向各进口药品持证商国内代理机构代表具体讲授了我国境外检查工作程序及具体要求,会议还安排了现场答疑。


    共有29家企业或机构的近60名代表参加通气会。