药物非临床研究质量管理规范认证公告
序号 机构名称 试验项目 公告日期 认证批件编号 公告号
1 苏州药明康德新药开发股份有限公司 1. 生殖毒性试验(Ⅲ段)
2. 遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验)
2018-04-10 GLP18002098 2018年第1号
2 成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心) 依赖性试验 2018-04-10 GLP18001097 2018年第1号
3 云南省药物研究所(药物安全性评价中心) 毒代动力学试验 2018-04-10 GLP17008096 2018年第1号
4 湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)
4. 遗传毒性试验(Ames;微核;染色体
畸变、小鼠淋巴瘤试验)
5. 局部毒性试验
6. 免疫原性试验
7. 安全性药理试验
8. 毒代动力学试验
2018-04-10 GLP17007095 2018年第1号
5 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司(海南医学院海南省药物 1. 生殖毒性试验(Ⅲ段)
2. 遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验)
2018-04-10 GLP17006094 2018年第1号
6 中国医学科学院医学生物学研究所 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 免疫原性试验(仅限过敏试验)
2018-04-10 GLP17005093 2018年第1号
7 江苏省药物研究所有限公司(江苏省药物安全性评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)
4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体
畸变)
5. 局部毒性试验
6. 免疫原性试验
7. 安全性药理试验
8. 毒代动力学试验
2018-04-10 GLP17004092 2018年第1号
8 上海市食品药品检验所(药物安全评价中心) 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段) 2018-04-10 GLP17003091 2018年第1号
9 黑龙江中医药大学(药物安全性评价中心) 1. 遗传毒性试验(微核)
2. 局部毒性试验
3. 毒代动力学试验
2018-04-10 GLP17002090 2018年第1号
10 旭和(天津)医药科技有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 局部毒性试验
3. 毒代动力学试验
2018-04-10 GLP17001089 2018年第1号
11 美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) (新增4号楼动物实验设施)
2016-12-26 GLP16008088 总局第4号
12 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) 1. 生殖毒性试验(Ⅱ段、Ⅲ段)
2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
3. 毒代动力学试验
2016-12-26 GLP16007087 总局第4号