中心简介

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主要职责

  根据《中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字〔2018〕115号),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位(保留正局级)。

  (一)组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件。

  (二)承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查。承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  (三)承担医疗器械临床试验监督抽查和生产环节的有因检查。承担医疗器械境外检查。

  (四)承担化妆品研制、生产环节的有因检查。承担化妆品境外检查。

  (五)承担国家级检查员考核、使用等管理工作。

  (六)开展检查理论、技术和发展趋势研究、学术交流及技术咨询。

  (七)承担药品、医疗器械、化妆品检查的国际(地区)交流与合作。

  (八)承担市场监管总局委托的食品检查工作。

  (九)承办国家局交办的其他事项。