六、资料接收
（一）我中心接受的资料：纸质资料、电子资料
（二）提交方式
1.现场提交
时间：周一至周五上午9:00—11:30；下午13:00—16:00
北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层核查中心接待室
联系电话：68441000、68442000
2.邮寄
时间：不限时。提交时间以寄发邮戳时间为准。
通讯地址：北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层 ，100044
联系电话：668441000、68442000
3.网上提交
时间：根据相关法规或通知要求。
联系电话：68441000、68442000
系统技术支持：68441172
（1）临床试验数据自查报告填报相关下载: 《用户操作手册》、《填表说明》、《承诺书使用说明及模板》
（2）药品注册生产现场核查申请
相关下载: 《药品注册生产现场核查申请说明》、《药品注册生产现场核查需知》、《药品注册生产现场核查申请指南》、《药品注册生产现场核查申请表填报操作手册》
（3）化学仿制药注射剂注册生产现场核查申请
相关下载: 《化学仿制药注射剂自查要点（试行）》、《化学仿制药注射剂自查报告（模板）（试行）》、《化学仿制药注射剂填表说明》、《化学仿制药注射剂填表操作手册》
（4）药品境外检查基本情况填报
相关下载: 《进口药品境外生产现场检查基本情况电子提交系统操作手册》 、《SMF清单》
（5）医疗器械境外检查填报
相关下载:《医疗器械境外检查产品基本情况电子提交系统操作手册》
（三）收费标准
不收费
（四）注意事项
1.为保证邮寄资料安全、及时送达中心，请尽可能采取特快专递的方式邮寄，并注明收件人。
2.请在邮寄资料中准确注明以下信息：资料名称、单位名称、联系人、联系电话、传真等。
事项名称
资料接收
京公网安备 11010202007695号
京 ICP 备 09098178 号
