六、资料接收
（一）我中心接受的资料：纸质资料、电子资料
（二）提交方式
1.现场提交
时间：周一至周五上午9:00—11:30；下午13:00—16:00
北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层核查中心接待室
联系电话：68441000、68442000
2.邮寄
时间：不限时。提交时间以寄发邮戳时间为准。
通讯地址：北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层 ，100044
联系电话：668441000、68442000
3.网上提交
时间：根据相关法规或通知要求。
联系电话：68441000、68442000
系统技术支持：68441172
（1）临床试验数据自查报告填报 相关下载:
《用户操作手册》、《填表说明》、《承诺书使用说明及模板》
（2）药品注册生产现场核查申请
相关下载:
《药品注册生产现场核查申请说明》、《药品注册生产现场核查需知》、
《药品注册生产现场核查申请指南》、《药品注册生产现场核查申请表填报操作手册》
（3）化学仿制药注射剂注册生产现场核查申请
相关下载:
《化学仿制药注射剂自查要点（试行）》、《化学仿制药注射剂自查报告（模板）（试行）》、
《化学仿制药注射剂填表说明》、《化学仿制药注射剂填表操作手册》
（4）药品境外检查基本情况填报
相关下载:
《进口药品境外生产现场检查基本情况电子提交系统操作手册》 、《SMF清单》
（5）医疗器械境外检查填报
相关下载:
《医疗器械境外检查产品基本情况电子提交系统操作手册》
（三）收费标准
不收费
（四）注意事项
1.为保证邮寄资料安全、及时送达中心，请尽可能采取特快专递的方式邮寄，并注明收件人。
2.请在邮寄资料中准确注明以下信息：资料名称、单位名称、联系人、联系电话、传真等。
七、咨询接待
1.咨询时间：每周三13:00-16:30。(* 根据北京市疫情防控工作要求，暂停现场咨询活动。感谢您的理解与配合！)
2.咨询地点：食品药品审核查验中心接待室（北京市西城区文兴街一号院3号楼北矿金融大厦6层）。
3.咨询事项限于食品药品审核查验中心职责范围，咨询人需清晰准确表达咨询问题，出示有关证件并登记。
4.食品药品审核查验中心公开咨询日预约表:公开咨询预约表(点击此处)
5.联系电话：68441000,68442000
八、网上咨询和信息反馈
1.中心网站接收网上咨询和投诉，我中心将及时予以回复。
2.对我中心的意见、建议等可发送邮件至cfdi@cfdi.org.cn。
联系电话：68441195，68441000
九、网上公示和进度查询
为保证检查信息公开透明，我中心提供网上公示和进度查询。可通过我中心网站相关检查专栏通知公告或登录“药品注册申请人之窗”进行查询。
联系电话：68441195，68441000
十、联系方式
联系方式
事项名称
京公网安备 11010202007695号