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国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见
2022-11-30
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2022年第50号）
2022-10-11
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
2022-04-01
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）
国家药监局关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告（2022年第21号）
医疗器械生产监督管理办法
2022-03-24
《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》已发布自2022年5月1日起施行
医疗器械监督管理条例
2021-03-18
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知药监综械管〔2020〕57号
2020-06-04
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）【废止】
2020-03-18
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019-07-18
国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定
2017-04-05
总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告（2016年第173号）
2017-03-14
总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第105号）
2016-07-08
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读【失效】
2016-03-23
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）【废止】
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
2015-07-14
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告（2015年第103号）
2015-07-10
食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知【废止】
2015-06-30
国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号）
2014-05-23
药品政策法规
医疗器械政策法规
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