核查中心举办2020年度第三期药品注册联合核查培训班
发布时间:2020-12-25

  为落实新《药品注册管理办法》实施后的药品注册核查工作,国家局核查中心于12月22日至12月23日,在广东省广州市举办“2020年度第三期药品注册联合核查培训班”。


  本次培训主要围绕2020年度《药品注册管理办法》实施后药品注册核查工作新要求开展。广东省药品监督管理局严振副局长作开班致辞,核查中心董江萍副主任以“《药品注册管理办法》实施后药品注册核查工作的思路”为主题展开第一讲,国家药监局药品监管司鄢可书讲解了12月1日开始正式实施的《药品记录与数据管理要求》。其他培训内容由核查中心骨干检查员分别讲解,主要包括核查工作程序、核查要点与判定原则、核查实施策略、核查方案制定要点与核查报告撰写考虑、核查组织整体要求和注意事项等。会议还特别邀请了南京中医药大学沈永建教授以“心理健康要素与心理健康培养”为题进行心理引导,帮助检查员化解工作压力大、工作强度高的压力。参训人员纷纷表示,此次培训班紧扣新法实施后工作要求,内容全面充实,授课老师经验丰富,收益颇丰。


  本次培训主要有来自福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、陕西、新疆14个省市,共320余名国家和省级检查员参加,培训班得到了广东省药监局的大力支持。