药物GLP
序号 机构名称 试验项目 公告日期 认证批件编号 公告号
1 美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类) (新增4号楼动物实验设施)
2016-12-26 GLP16008088 总局第4号
2 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心) 1. 生殖毒性试验(Ⅱ段、Ⅲ段)
2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
3. 毒代动力学试验
2016-12-26 GLP16007087 总局第4号
3 苏州西山中科药物研究开发有限公司 1. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅲ段)
2. 遗传毒性试验(小鼠淋巴瘤试验)
3. 致癌试验
2016-12-26 GLP16006086 总局第4号
4 苏州华测生物技术有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)
4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
5. 局部毒性试验
6. 免疫原性试验
7. 安全性药理试验
8.毒代动力学试验
2016-12-26 GLP16005085 总局第4号
5 科文斯医药研发(上海)有限公司 1. 致癌试验 2016-12-26 GLP16004084 总局第4号
6 广东莱恩医药研究院有限公司(广东省生物资源应用研究所药物非临 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)
4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)
5. 致癌试验
6. 局部毒性试验
7. 免疫原性试验
8. 安全性药理试验
9. 毒代动力学试验
2016-12-26 GLP16003083 总局第4号
7 湖北省预防医学科学院 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)
4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
5. 局部毒性试验
6. 安全性药理试验
7. 毒代动力学试验
2016-12-26 GLP16002082 总局第4号
8 广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全评价中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(灵长类)
2. 免疫原性试验
3. 安全性药理试验
2016-12-26 GLP16001081 总局第4号
9 中国药科大学(新药安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)
3. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
4. 局部毒性试验
5. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)
6. 免疫原性试验
7. 毒代动力学试验
8. 安全性药理试验
2015-12-31 GLP15012080 总局第3号
10 山东欣博药物研究有限公司(山东欣博药物安全评价研究中心) 致癌试验 2015-12-31 GLP15011079 总局第3号
11 康龙化成(北京)生物技术有限公司 1. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)
2. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
2015-12-31 GLP15010078 总局第3号
12 山东省医学科学院药物研究所(山东省医学科学院药物安全评价中心 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)
3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)
4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
5. 局部毒性试验
6. 免疫原性试验
7. 毒代动力学试验
8. 安全性药理试验
2015-12-31 GLP15009077 总局第3号