机构设置
(一)办公室
负责中心行政事务管理和综合协调工作;组织制定修订中心发展规划和各类管理规章制度并组织实施;承担中心综合文稿起草、会议组织、公文处理、印章管理、文书档案、督查督办、安全保密、车辆管理、物资采购、应急管理、信访接待等综合工作; 承担中心政务信息、新闻工作,组织开展科普宣传、学术交流、 技术咨询服务;承担有关法律事务工作;承办中心交办的其他事项。
(二)质量管理处
承担中心信息化建设和日常管理工作;汇总分析全国食品药品检查信息,开展相关风险评估工作;组织制定中心质量管理体系文件并监督实施;承担中心检查工作质量和效率的监督管理和绩效评价;组织开展对地方检查机构的能力评估相关工作;指导地方检查机构的质量管理体系建设;参与有关政策法规以及检查理论、技术和发展趋势研究等;承办中心交办的其他事项。
(三)食品检查处
组织制定修订食品检查工作的技术规范和管理制度并指导实施;参与制定修订食品生产经营技术规范及管理制度等文件; 承担总局组织的食品生产经营体系性检查及有因检查相关工作; 协助推行实施食品安全管理体系认证;承担相关检查员的考核和培训;指导地方相关检查工作;组织开展特殊食品注册现场检查工作(含临床试验现场检查);开展特殊食品境外检查、国际检查观察和国际交流与合作;承办中心交办的其他事项。
(四)研究检查处
参与制定修订药物非临床研究、药物医疗器械临床试验质量管理规范及相关指导原则等技术文件;开展药物药理毒理研究、临床试验现场检查相关工作;开展药物非临床研究质量管理规范的合规性检查和研究项目的有因检查工作;开展药物医疗器械临床试验质量管理规范合规性检查和有因检查工作;承担相关检查员的考核和培训;指导地方检查相关工作;开展相关领域境外检查、国际检查观察和国际交流与合作;承办中心交办的其他事项。
(五)药品化妆品检查处
组织制定修订药品、化妆品检查工作的技术规范和管理制度并指导实施;参与制定修订药品、化妆品相关质量管理规范、药品注册管理法规及相关指导原则等文件;组织开展药学研制、注册生产现场检查和相关抽样工作;开展药品生产质量管理规范相关合规性检查;组织开展药品生产、经营环节的有因检查;组织开展化妆品生产环节的有因检查;承担相关检查员的考核和培训;指导地方相关检查工作;开展相关领域境外检查、国际检查观察和国际交流与合作;承办中心交办的其他事项。
(六)医疗器械检查处
组织制定修订医疗器械检查工作的技术规范和管理制度并指导实施;参与制定修订医疗器械生产、经营质量管理规范及相关指导原则等技术文件;开展医疗器械相关质量管理规范的合规性检查;组织开展医疗器械研制、生产、经营环节的有因检查; 承担相关检查员的考核和培训;指导地方相关检查工作;开展相关领域境外检查、国际检查观察和国际交流与合作;承办中心交办的其他事项。
(七)人事处 (党委办公室)
研究制定中心人才发展规划,建立人才培养机制;承担中心机构编制管理、干部任免、人员聘用、收入分配、工资保险及干部监督等人事管理工作;组织开展食品药品检查工作相关的国际交流与合作;研究制定检查员管理制度并组织实施,组织制定检查员培训工作计划并实施,承担国家级检查员聘任工作;指导地方检查员队伍建设;负责中心党委日常工作,承担中心党组织建设、党风廉政建设、纪检监察、统战和群团组织管理等工作;负责退休人员管理服务工作;承办中心交办的其他事项。
(八)财务处
负责中心财务管理工作;建立健全中心财务、资产管理规章制度并组织实施;编制中心经费预算并监督执行;承担本级经费预算审核、会计核算和监督检查;承担中心年度决算和财务分析工作;综合管理各类资金、资产等工作;承担住房、公务用车制度改革相关工作;承办中心交办的其他事项。